CRISPR的運作核心在於Cas核酸酶與向導RNA（guide RNA, gRNA）的結合。研究者可依目標DNA序列設計一段gRNA，Cas9在其引導下，會找到匹配的DNA並進行雙股切斷，隨後，細胞會啟動自身的DNA修復機制，透過「非同源末端連接」或「同源重組」路徑，完成序列缺失、插入或替換。由於操作靈活且成本低廉，CRISPR在功能基因研究、疾病模型建立、農業改良、甚至臨床治療開發中，都展現了極大潛力，也因此取代了傳統的基因編輯技術。
在臨床醫學上，CRISPR重要應用之一就是結合T細胞的免疫細胞療法。傳統CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell）療法已在部分血液腫瘤的治療中取得突破，但仍存在效率與普及性的挑戰，CRISPR的引入使研究人員能精準改造T細胞，例如刪除免疫抑制受體基因或導入人工設計的嵌合抗原受體，增強T細胞在腫瘤環境中的存活與攻擊力。近年也有研究人員發展出升級版的編輯技術2，與傳統Cas9不同，它不依賴DNA雙股斷裂，而是能精準修飾單一核苷酸或插入特定序列，降低了染色體不穩定的風險，並進一步提升了對T細胞編輯的安全性與靈活度。
目前全球專利涉及CRISPR結合T細胞療法的專利權人多為美國企業，例如：University Of California（美國─加州大學）、University Of Pennsylvania（美國─賓夕法尼亞大學）及Regeneron Pharmaceuticals Inc.（美國─再生元製藥）等。台灣的專利權人則為奧堯生物科技有限公司。
貳、專利分析
本文透過專利關鍵字檢索，初探全球「CRISPR結合T細胞療法」相關之專利技術佈局概況。
一、CRISPR結合T細胞療法相關市場概況-穩定成長
近年CRISPR結合T細胞療法的相關技術生命週期概況顯示，「專利申請數量」與「專利申請人數」之時間消長，觀察此產業所處之技術生命週期階段，如為：技術萌芽期、成長期、成熟期或衰退期等。
如圖一之技術生命週期概況顯示，橫軸為專利權人的投入量，縱軸為專利的申請量。產業整體技術研發量能整體呈現成長狀態至今。客觀推論產業技術目前處於技術成長期階段 3。
圖一 近年CRISPR結合T細胞療法相關技術生命週期概況（二年期）
CRISPR結合T細胞療法的相關專利概況如圖二顯示，相關技術的專利申請數於2013年起一路呈現成長的趨勢至2022年，在2023年則呈現趨緩下降的狀態；而公開/公告數則於2014年起呈現持續成長的狀態至今4。
(一)、CRISPR結合T細胞療法近年專利申請與獲證資訊-核准率約14.64%
此產業之專利申請與獲證數量如圖三所示，歷年專利申請數量約為11,779件專利，其中已獲證的發明專利為1,725件專利，獲證率為14.64%，而新型專利則有只4件，占0.03%。
(二)、全球前五大CRISPR結合T細胞療法專利佈局國家或屬地-以世界智慧財產權組織為主
全球前五大CRISPR結合T細胞療法的專利佈局國家或屬地如圖四所示，其中以WO (世界智慧財產權組織)為最大屬地，占比達27%，其餘依序為US (美國)、CN (中國)、EP (歐洲專利局)及JP (日本)。
(三)、CRISPR結合T細胞療法的專利平均維護年期-約為4.66至4.88年
截至2025年，產業中核准且已失效的專利平均被持有4.88年，仍在維護中的專利之平均壽命目前為4.66年。
二、CRISPR結合T細胞療法專利技術分佈概況
下圖六之等高線圖顯示專利技術的分佈，概述發明的性質，地圖上每一點都代表一件專利，較多的專利聚集處會形成白色山峰，較少的專利聚集處則形成平原或海洋。探勘近年專利技術的發展主要落在：
(1) 自體免疫（免疫系統誤將自身組織當作敵人並加以攻擊）。
(2) 載體（用來攜帶並傳遞外源基因至細胞內的分子工具）。
(3) 功能（細胞或分子在生物體內執行特定生理作用的能力）。
(4) 核酸分子 （儲存與傳遞遺傳資訊的生物大分子，如DNA與RNA）。
(5) 啟動子（控制基因轉錄啟動的DNA序列，決定基因何時與什麼程度被表現）。
(6) 遞送（將CRISPR元件或基因編輯工具有效輸入目標細胞內的過程）。
(7) 治療（利用醫學方法矯正或消除疾病原因以恢復身體健康的過程）。
(8) 核苷酸（構成DNA與RNA的基本單位）。
(9) 鏈（由核苷酸依序連結形成的長分子結構，如DNA或RNA）。
(一)、相關所屬競爭者之技術佈局
圖七至圖八顯示投入該產業技術之標的公司佈局概況。
探勘全世界專利數量TOP3的專利權人，University Of California（美國─加州大學）以紅色圓點標註，University Of Pennsylvania（美國─賓夕法尼亞大學）以綠色圓點標註，Regeneron Pharmaceuticals Inc.（美國─再生元製藥）以黃色圓點標註。看出相關標的公司在CRISPR結合T細胞療法研發相關技術的分佈概況。
而圖九則顯示相關台灣專利權人投入該產業技術之佈局概況，奧堯生物科技有限公司以紅色圓點標註。
(二)、相關所屬競爭者之引證分析
下表顯示在「CRISPR結合T細胞療法」相關領域中，產業競爭者之TOP 5平均引證分析，其中包含被引證數（Forward Citation，專利被他人引用的次數）與引證數（Backward Citation，引證他人專利的次數）。若專利具較高的被引證次數，代表該項專利的專利範圍較明確完整，亦可能為該領域的基礎、關鍵技術；而較高的引證次數，表示研發人員對於技術有較充分的瞭解，以上兩者皆可保守推論該項專利擁有較佳的品質。以次數為基準，被引證次數最高者為University Of Pennsylvania（美國─賓夕法尼亞大學），引證次數最高者則為The Broad Institute Of Mit And Harvard（美國─博德研究所）。
| 表一 產業競爭者之TOP 5平均被引證/引證分析 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Forward Citation | Backward Citation | ||||||
| Assignee/Applicant | Patent | Cited | Avg.citation | Assignee/Applicant | Patent | Cited | Avg. citation |
| University Of Pennsylvania | 379 | 2,080 | 5.49 | The Broad Institute Of Mit And Harvard | 203 | 8,970 | 44.19 |
| Novartis Ag | 243 | 1,929 | 7.94 | Massachusetts Institute Of Technology | 183 | 8,497 | 46.43 |
| Cellectis Sa | 144 | 1,678 | 11.65 | Novartis Ag | 243 | 5,850 | 24.07 |
| Massachusetts Institute Of Technology | 183 | 1,629 | 8.90 | University Of Pennsylvania | 379 | 4,559 | 12.03 |
| The Broad Institute Of Mit And Harvard | 203 | 1,526 | 7.52 | Cellectis Sa | 144 | 1,181 | 8.20 |
三、合作專利分類(CPC5)分析
「CRISPR結合T細胞療法」相關技術中，主要CPC技術分類號前五名為C12N2310/20、A61P35/00、C12N9/22、A61K40/11及C12N2510/00。技術內容涉及「涉及成簇的規則間隔短回文重複序列（CRISPR）」、「抗腫瘤藥物」、「核糖核酸酶（RNase）及脫氧核糖核酸酶（DNase）」、「T細胞，例如腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）或調節性T細胞（Treg）；以及淋巴激素活化殺傷細胞（LAK）」、「基因改造細胞」等。再者，透過CPC技術分類號的分析，提供給相關技術領域研發者，可利用此分類號更有效率地縮短前案的檢索搜尋，或比較相關前案技術特徵的時間。
| CPC | Definition |
|---|---|
| C12N2310/20 | Involving clustered regularly interspaced short palindromic repeats [CRISPR] |
| A61P35/00 | Antineoplastic agents |
| C12N9/22 | Ribonucleases {[RNase]; Deoxyribonucleases [DNase]} |
| A61K40/11 | T-cells, e.g. tumour infiltrating lymphocytes [TIL] or regulatory T [Treg] cells; Lymphokine-activated killer [LAK] cells |
| C12N2510/00 | Genetically modified cells |
四、專利指標分析6
以Derwent Innovation中兩項專利指標，Strategic Importance (戰略重要性)及Domain Influence (領域影響力)來衡量前五大專利權人之專利品質結果如下圖所示。
一、近年相關文獻主要涉及議題7
下圖顯示近20年相關文獻，主要研究之議題為RESEARCH EXPERIMENTAL MEDICINE（研究性實驗醫學）、ONCOLOGY（腫瘤學）、IMMUNOLOGY（免疫學）、BIOTECHNOLOGY APPLIED MICROBIOLOGY（生物技術與應用微生物學）及GENETICS HEREDITY（遺傳學）。
針對近年發佈相關期刊之TOP 5國家/屬地中，主要以USA（美國）為主，占54%。
| 註1 | 人體基因編輯是在編什麼？五分鐘搞懂基因神剪CRISPR 資料來源 |
| 註2 | Next-generation T cell immunotherapies engineered with CRISPR base and prime editing: challenges and opportunities. 資料來源 |
| 註3 | 2024-2025年各國專利資料庫由於專利文本有18個月公開期，部分未公告，該數字僅供參考. |
| 註4 | 2024-2025年各國專利資料庫由於專利文本有18個月公開期，部分未公告，該數字僅供參考. |
| 註5 | CPC: Cooperative Patent Classification |
| 註6 | Derwent Innovation系統之專利指標系統係透過機器學習模型，藉由將已知的公開數據做為訓練數據，進而獲得衡量專利影響力或其強度，滿分為100。這些計算參數來自專利的訴訟、法律狀態、上下游活動、引用、家族成員狀態、專利申請人的參與情況、專利文本等內容，綜合考慮後對每一件專利進行評估並給予影響力分數及事件預測分數。Strategic Importance (戰略重要性)係為專利權人對於該專利的重視程度，Domain Influence (領域影響力)則為該技術領域中的影響力。 |
| 註7 | 參考相關技術之文獻標題進行統計分析 |