華淵鑑價與PwC資誠聯合會計師事務所於2025年11月25日共同舉辦「掌握生醫產業的新動能：趨勢洞察與財稅規劃」線上研討會。此次活動由華淵鑑價總經理陳淑琴主持，並邀請到資誠聯合會計師事務所生醫產業協同主持會計師黃珮娟，以及具生醫背景的專業分析師華淵鑑價股份有限公司智財部倪薇棻經理，分別從財務、專利、產業與市場的角度剖析生醫產業價值鏈，協助與會者提升決策品質與國際競爭力、洞察生醫產業的新趨勢(外泌體)發展動向。
財稅制度與企業治理的新挑戰
在全球生技醫療進入高速變革的當下，企業如何在技術創新、財務規劃、專利佈局與市場競爭中找到最適切的策略方向，已成為管理階層與決策者共同面臨的重要課題。
首先由黃珮娟會計師從財會與租稅角度切入，她指出生醫產業具有研發期長、資本密集與高風險特性，因此企業在尚未進入營收前，即需處理研究費用化、研發資產化、股權給付等複雜議題。若未妥善規劃，不僅可能造成財務報表失真，更影響後續募資、合作或授權談判的判斷基礎。
她提醒，政府雖提供研發加計扣除、補助與租稅誘因，但企業仍須建立完善資料留存制度，包括試驗成本歸屬、專案追蹤等，以因應未來稽徵查核並保障自身權益。
提升透明度與制度化：生醫企業的治理必修課
在企業治理面向上，黃會計師指出，公司一旦進入臨床階段或跨國合作階段，將面臨更多 IFRS 認列與衡量挑戰，例如臨床試驗費用的攤提、授權收入的分期認列、里程碑金額的條件判定等。若缺乏制度化內控，將形成重大財報風險，甚至影響公司後續募資與合作。
她強調，內部控制與財務透明並非行政負擔，而是提升企業可信度、支持策略發展的重要基礎。
跨國授權與稅務規劃：提早佈局才能降低風險
在跨國授權與合作方面，黃會計師提醒，授權金、里程碑收入與後續分潤涉及跨境交易，需同時考量租稅協定、移轉訂價與永久機構認定等因素。許多企業在簽署授權時忽略稅務影響，導致後續衍生意外稅負。因此她建議企業於國際談判前即建立財稅模型，模擬各種情境以協助決策。
財稅規劃不僅是合規，更是企業策略的一環
黃會計師總結指出，企業必須將財會與稅務視為策略的一部分，而非僅是後端支援。透過完善的財務規劃、跨部門溝通與制度化內控，才能在高度競爭且充滿不確定性的生醫產業中，維持長期穩健的發展動能。
生醫產業的多元樣貌與系統化分析方法
倪薇棻經理從生醫產業分析切入，首先指出臺灣生技醫療並非單一產業，而是一個橫跨製程、製藥、醫材、AI 醫療、食品保健、農業環境等多面向的複雜生態系。她表示，正因生醫領域高度跨域，企業更應以系統化方法進行分析，才能掌握機會並降低決策風險。
她進一步介紹產業分析的三大目的：
（1）競爭導向：了解市場競爭與產品差異化；
（2）未來導向：預測趨勢與成長機會；
（3）外部導向：掌握與其他產業的關聯性。
倪經理以美敦力（Medtronic）為例，說明企業如何透過「找出未被滿足的需求」成為全球醫療科技領導者。美敦力透過心血管、微創手術、重建治療與糖尿病管理四大科技策略，並搭配多起併購，使其從單一醫材廠轉型為多元化的醫療科技集團。
掌握市場——從 PEST、臨床、授權到競爭策略
倪經理分享產業分析的五大項目：環境、市場、廠商、技術、產品。其中，她特別針對外部環境提出 PEST 模型，包括政策、經濟、社會與科技因素，強調醫療市場深受政策及科技創新影響，企業若能掌握外部變動，將更具策略彈性。
在市場分析部分，她以合一生技授權案為典型案例指出，精準選題決定授權成敗。異位性皮膚炎全球患者超過 2,800 萬，其中 1,500 萬人缺乏有效控制，加上競品 Dupixent 市場高速成長，使該領域具備極高商業價值。此外，她以 GLP-1 藥物為例，說明如何透過作用機制市佔率推估未來 5–10 年的市場趨勢；於醫材領域，則可從儀器銷售量、採購通路與營收結構推估市場潛力。
在研發中後期策略上，她指出企業可透過歷史臨床資料模擬試驗風險，並於授權前比對相似交易案，以掌握國際行情。她更以嬌生拆分 Kenvue 例證，說明企業如何透過組織重整聚焦高價值市場。
在技術與產品面，倪經理分享多種工具——專利分析、SWOT、競爭者矩陣與價值鏈分析，協助企業即使非技術背景，也能快速掌握技術脈絡與市場定位。
外泌體技術與專利佈局：成長曲線陡升、競爭者積極卡位
倪薇棻經理指出，外泌體產業近年快速崛起，應用領域跨越再生醫學、癌症檢測、藥物遞送到醫美保養。預估 2030 年市場規模將達 7.92 億美元，年複合成長率高達 28.73%。雖然目前全球尚無外泌體藥品正式上市，但技術開發正處於高速上升期，各國企業與學研機構已積極申請專利。
她補充，外泌體專利自 2014 年起大幅增加，學界與產業界申請量相當，反映技術正處於「成長期」。日本 Onco Therapy Science、英國 Evox、韓國 ExoCoBio 等企業皆已布局免疫調控、藥物遞送及醫美應用。台灣的專利方向則涵蓋病理研究、皮膚美容、生醫檢測等多元領域，展現跨域研發潛力。
結語：跨領域思維，打造生醫產業的下一步
財稅制度與企業治理的新挑戰
在全球生技醫療進入高速變革的當下，企業如何在技術創新、財務規劃、專利佈局與市場競爭中找到最適切的策略方向，已成為管理階層與決策者共同面臨的重要課題。
首先由黃珮娟會計師從財會與租稅角度切入，她指出生醫產業具有研發期長、資本密集與高風險特性，因此企業在尚未進入營收前，即需處理研究費用化、研發資產化、股權給付等複雜議題。若未妥善規劃，不僅可能造成財務報表失真，更影響後續募資、合作或授權談判的判斷基礎。
她提醒，政府雖提供研發加計扣除、補助與租稅誘因，但企業仍須建立完善資料留存制度，包括試驗成本歸屬、專案追蹤等，以因應未來稽徵查核並保障自身權益。
提升透明度與制度化：生醫企業的治理必修課
在企業治理面向上，黃會計師指出，公司一旦進入臨床階段或跨國合作階段，將面臨更多 IFRS 認列與衡量挑戰，例如臨床試驗費用的攤提、授權收入的分期認列、里程碑金額的條件判定等。若缺乏制度化內控，將形成重大財報風險，甚至影響公司後續募資與合作。
她強調，內部控制與財務透明並非行政負擔，而是提升企業可信度、支持策略發展的重要基礎。
跨國授權與稅務規劃：提早佈局才能降低風險
在跨國授權與合作方面，黃會計師提醒，授權金、里程碑收入與後續分潤涉及跨境交易，需同時考量租稅協定、移轉訂價與永久機構認定等因素。許多企業在簽署授權時忽略稅務影響，導致後續衍生意外稅負。因此她建議企業於國際談判前即建立財稅模型，模擬各種情境以協助決策。
財稅規劃不僅是合規，更是企業策略的一環
黃會計師總結指出，企業必須將財會與稅務視為策略的一部分，而非僅是後端支援。透過完善的財務規劃、跨部門溝通與制度化內控，才能在高度競爭且充滿不確定性的生醫產業中，維持長期穩健的發展動能。
生醫產業的多元樣貌與系統化分析方法
倪薇棻經理從生醫產業分析切入，首先指出臺灣生技醫療並非單一產業，而是一個橫跨製程、製藥、醫材、AI 醫療、食品保健、農業環境等多面向的複雜生態系。她表示，正因生醫領域高度跨域，企業更應以系統化方法進行分析，才能掌握機會並降低決策風險。
她進一步介紹產業分析的三大目的：
（1）競爭導向：了解市場競爭與產品差異化；
（2）未來導向：預測趨勢與成長機會；
（3）外部導向：掌握與其他產業的關聯性。
倪經理以美敦力（Medtronic）為例，說明企業如何透過「找出未被滿足的需求」成為全球醫療科技領導者。美敦力透過心血管、微創手術、重建治療與糖尿病管理四大科技策略，並搭配多起併購，使其從單一醫材廠轉型為多元化的醫療科技集團。
掌握市場——從 PEST、臨床、授權到競爭策略
倪經理分享產業分析的五大項目：環境、市場、廠商、技術、產品。其中，她特別針對外部環境提出 PEST 模型，包括政策、經濟、社會與科技因素，強調醫療市場深受政策及科技創新影響，企業若能掌握外部變動，將更具策略彈性。
在市場分析部分，她以合一生技授權案為典型案例指出，精準選題決定授權成敗。異位性皮膚炎全球患者超過 2,800 萬，其中 1,500 萬人缺乏有效控制，加上競品 Dupixent 市場高速成長，使該領域具備極高商業價值。此外，她以 GLP-1 藥物為例，說明如何透過作用機制市佔率推估未來 5–10 年的市場趨勢；於醫材領域，則可從儀器銷售量、採購通路與營收結構推估市場潛力。
在研發中後期策略上，她指出企業可透過歷史臨床資料模擬試驗風險，並於授權前比對相似交易案，以掌握國際行情。她更以嬌生拆分 Kenvue 例證，說明企業如何透過組織重整聚焦高價值市場。
在技術與產品面，倪經理分享多種工具——專利分析、SWOT、競爭者矩陣與價值鏈分析，協助企業即使非技術背景，也能快速掌握技術脈絡與市場定位。
外泌體技術與專利佈局：成長曲線陡升、競爭者積極卡位
倪薇棻經理指出，外泌體產業近年快速崛起，應用領域跨越再生醫學、癌症檢測、藥物遞送到醫美保養。預估 2030 年市場規模將達 7.92 億美元，年複合成長率高達 28.73%。雖然目前全球尚無外泌體藥品正式上市，但技術開發正處於高速上升期，各國企業與學研機構已積極申請專利。
她補充，外泌體專利自 2014 年起大幅增加，學界與產業界申請量相當，反映技術正處於「成長期」。日本 Onco Therapy Science、英國 Evox、韓國 ExoCoBio 等企業皆已布局免疫調控、藥物遞送及醫美應用。台灣的專利方向則涵蓋病理研究、皮膚美容、生醫檢測等多元領域，展現跨域研發潛力。
結語：跨領域思維，打造生醫產業的下一步
本次研討會從財稅制度、產業趨勢到技術布局，完整呈現生醫產業跨領域整合的重要性。面對全球化競爭、快速演進的醫療科技與高度變動的政策環境，企業若要進入市場，必須重視專利風險，包括：了解競爭者專利、進行請求項分析與技術迴避（Design Around），並善用 PCT 以延長國際布局決策時間。也唯有將財務治理、技術分析與市場策略三者結合，才能真正掌握下一波生醫產業的成長動能。未來，財稅與產業分析將不再是後端支援，而將成為驅動企業成長的核心能力。